A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) torna público ações emergenciais a serem tomadas para a produção de vacinas contra o vírus influenza.
A decisão, divulgada na noite da última terça-feira e que será publicada no Diário Oficial na próxima quinta-feira, dispõe sobre os requisitos a serem respeitados pelas empresas para a fabricação, distribuição e comercialização de vacina Influenza A (H1N1), a saber:
- A fabricação só poderá ser feita por detentores de registro no Brasil e possuidores de respectivas plantas fabris.
- Os fabricantes já devem possuir registro de vacina contra Influenza e estarem devidamente autorizados pela Anvisa.
- A Resolução aplica-se apenas à produção de vacina a partir da cepa viral Influenza A (H1N1) fornecida pela Organização Mundial de Saúde.
- A Anvisa deverá ser formalmente comunicada pelo detentor de registro e/ou fabricante, imediatamente após o recebimento da cepa para produção da vacina. Todo o processo será acompanhado por um Comitê Técnico Regulatório formalmente constituído.
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