Resultados de um estudo clínico apresentado na reunião anual da American Diabetes Association (ADA), que termina hoje (9/06) em New Orleans, EUA, mostram que as taxas de hospitalização e mortalidade por causas cardiovasculares em pacientes tratados com Avandia® (rosiglitazona) são similares às dos pacientes que recebem metformina e sulfoniluréia.

O estudo RECORD é um estudo clínico de grande porte, prospectivo e randomizado, que teve início em 2001 e avaliou a evolução cardiovascular de pacientes que utilizaram Avandia® como terapia complementar à metformina ou à sulfoniluréia, em comparação com pacientes tratados apenas com esas duas medicações. O estudo demonstrou que as taxas de hospitalização e morte por causas cardiovasculares (incluindo infarto, insuficiência cardíaca e acidente vascular cerebral) não apresentaram diferença entre os dois grupos, tratados por 5 anos e meio.

No total, foram observados 321 eventos cardiovasculares (14,5%) nos pacientes tratados com Avandia e 323 eventos (também 14,5%) nos pacientes que receberam a medicação comparativa (metformina ou sulfoniluréia).

“O estudo RECORD oferece uma análise contundente da segurança cardiovascular da rosiglitazona e nos permite concluir que a rosiglitazona não está associada a um maior risco de hospitalização e morte por causas cardiovasculares se comparado con os medicamentos antidiabéticos mais usualmente prescritos - metformina e sulfonilureias-  que são utilizados há décadas no Tratamento do diabetes,” afirmou Philip D. Home, médico, presidente do Comitê Executivo do estudo RECORD e professor da Universidade de Newcastle, Inglaterra. “Milhões de pacientes com diabetes não têm sucesso no controle da glicemia, nem com terapia combinada, o que confirma a importância de contar com diferentes opções no tratamento da doença, cuja incidência cresce de forma significativa em todo mundo”, completou.

No estudo RECORD, o controle glicêmico (avaliado em função dos níveis de hemoglobina glicada), foi significativamente superior no grupo de pacientes tratados com Avandia® por um período de 5 anos e meio de tratamento. Os resultados de controle glicêmico no estudo RECORD confirmam dados prévios do estudo ADOPT, que demonstraram um controle glicêmico superior a longo prazo (por até 5 anos) com Avandia em comparação com metformina e sulfoniluréia.

 

Ainda que o estudo RECORD não tenha sido desenhado para analisar parâmetros de avaliação microvascular, estudos prévios como o UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study), que avaliaram outros medicamentos, apontaram que a melhora do controle glicêmico pode reduzir as complicações do diabetes, como  amputações, insuficiência renal e lesões oculares.

A insuficiência cardíaca congestiva é um efeito conhecido de Avandia e de outros medicamentos da classe das tiazolidinedionas (TZD), e encontra-se como advertencia nas bulas das TZDs disponíveis no mercado. Como era esperado, as taxas de insuficiencia cardíaca congestivo no estudo RECORD foram superiores no grupo tratado com Avandia® (61 eventos [2,7%] em comparação a 29 eventos [1,3%]).

O estudo RECORD não mostrou evidência de maior risco de neoplasias. Houve menos casos de câncer no pâncreas em pacientes tratados com Avandia.

 

“O estudo RECORD oferece informação importante e tranquilizadora sobre Avandia aos médicos que lutam contra o diabetes”, afirmou Ellen Strahlman, diretora do Departamento Médico da GSK. “Os estudos que avaliam a evolução clínica, como este, oferecem as evidências mais rigorosas para avaliar os benefícios e riscos dos medicamentos. O estudo RECORD demonstra claramente que as taxas de hospitalização e morte por causas cardiovasculares são similares nos pacientes tratados com Avandia em comparação com metformina y sulfoniluréias. Acreditamos que Avandia permanece um importante medicamento para o diabetes nos pacientes apropiados.”

Avandia®, lançado no mercado em 1999, é uma medicação antidiabética da clase das TZDs que controla a glicemia atuando diretamente na resistência à insulina, uma das causas mais importantes do diabetes tipo2. Esta ação ajuda o organismo a responder melhor à insulina que é produzida pelo pâncreas. Avandia é indicado como terapia adicional à dieta e ao exercício, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2. 

Estima-se que 11 milhões de brasileiros sejam portadores de diabetes tipo 2, a forma mais comum da doença. O diabetes tipo 2 é uma das principais causas de doenças cardíacas, acidente vascular cerebral, lesão ocular, insuficiencia cardíaca e amputação dos pés.

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