.
 
 
Xenical e Alli na mira da FDA
 
Notícias
 
     
   

Tamanho da fonte:


26/08/2009

Xenical e Alli na mira da FDA

A FDA divulgou que recebeu mais de 30 documentos a relatar lesões hepáticas em doentes que tomaram estes medicamentos

A entidade reguladora norte-americana, FDA (Food & Drug Administration) está a investigar casos de doentes que tomaram o alli e o Xenical e apresentaram lesões hepáticas.

A FDA divulgou que recebeu mais de 30 documentos a relatar lesões hepáticas em doentes que tomaram o alli e o Xenical, fármacos para perder peso, avança o site Yahoo Finance.

Os relatórios, que foram apresentados entre 1999 e Outubro de 2008, relatavam que 28 doentes foram hospitalizados e seis sofreram insuficiência hepática.

O alli e o Xenical são comercializados pela GlaxoSmithKline (GSK), mas o Xenical é produzido pela Roche.

A FDA explicou que não ainda estabeleceu uma relação directa entre os tratamentos para a perda de peso e as lesões hepáticas e sublinhou que os doentes podem continuar a tomar os medicamentos, de acordo com as indicações.

"Os consumidores devem recorrer ao seu médico se apresentarem sintomas", avisou a agência norte-americana, acrescentando que está a analisar detalhes adicionais sobre os referidos casos que foram submetidos pelos produtores dos fármacos.

Uma porta-voz da GSK, Debbie Bolding, disse que não existe evidência de que o fármaco produzido pela sua farmacêutica possa provocar lesões hepáticas, observando que este actua principalmente a nível do tracto intestinal, tendo ainda acrescentado que a segurança do alli® foi testada em mais de 300 mil doentes, envolvidos em 100 ensaios clínicos.

"As alterações no fígado podem ter muitas causas", afirmou Debbie Bolding em comunicado, sublinhando que as pessoas que sofrem de excesso de peso têm predisposição para distúrbios hepáticos.

A FDA aprovou o Xenical em 1999 e o alli em 2007.

A GSK teve lucros na ordem dos 123 milhões de dólares no ano passado sobre as vendas do alli e a Roche 742 milhões de dólares sobre as vendas do Xenical.


Autor: Imprensa
Fonte: rcm pharma

Imprimir Enviar link

Solicite aqui um artigo ou algum assunto de seu interesse!

Confira Também as Últimas Notícias abaixo!

 
 
 
 
 
 
 
Facebook
 
     
 
 
 
 
 
Newsletter
 
     
 
Cadastre seu email.
 
 
 
 
Interatividade
 
     
 

                         

 
 
.

SIS.SAÚDE - Sistema de Informação em Saúde - Brasil
O SIS.Saúde tem o propósito de prestar informações em saúde, não é um hospital ou clínica.
Não atendemos pacientes e não fornecemos tratamentos.
Administração do site e-mail: mappel@sissaude.com.br. (51) 2160-6581