Cerca de metade dos 21 medicamentos retirados do mercado americano por motivos de segurança desde 1995 estava associada a complicações cardíacas, constatação que levou o Congresso e a classe médica a pedir uma fiscalização mais rigorosa do governo dos Estados Unidos sobre os efeitos colaterais.

Os produtos ficaram no mercado de 11 meses a 30 anos, segundo análise dos dados realizada pela agência americana de vigilância sanitária, a FDA, obtidos pela Bloomberg.

No caso do medicamento contra diabete Avandia, fabricado pela GlaxoSmithKline e comercializado durante 11 anos, a FDA restringiu o seu uso na semana passada, por constatar que estão vinculados a problemas cardíacos, descobertos depois que a droga estava sendo amplamente utilizada (mais informações nesta página). A FDA agora decidiu avaliar os riscos para o coração do remédio Meridia, para emagrecer, do laboratório Abbott, vendido desde 1997.

Novo centro. O senador Charles Grassley, republicano de Iowa, disse que os dados respaldam as recomendações para a criação de um centro da FDA que empreenderá estudos independentes sobre a segurança dos medicamentos, afirmando que as advertências da agências às vezes são ignoradas.

De acordo com os médicos, os riscos para o coração podem ser detectados em estudos controlados, antes ou depois de uma droga ser liberada. O sistema do FDA depende, em grande parte, de relatos voluntários de médicos e pacientes.

"A questão agora é saber se há muitos medicamentos que deveriam estar nessa lista e não estão", disse Grassley, depois de receber as informações sobre o recall. Grassley e a deputada Rosa DeLauro, democrata de Connecticut, trabalham no projeto de lei que criaria o novo centro da FDA.

Janet Woodcock, diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse que a agência determinou novos testes de segurança para avaliar possíveis riscos para o coração no caso de medicamentos de uso prolongado contra doenças crônicas, como o Avandia.

Woodcock apontou para estudos exigidos para a maioria das drogas a fim de determinar seu efeito sobre o sistema elétrico do coração. As normas foram emitidas em 2005, depois que os medicamentos foram retirados, na década de 90, por causarem modificações perigosas do ritmo cardíaco. "É um absurdo testar todos os medicamentos para verificar seus riscos para o coração em amplos estudos controlados", disse Woodcock. "Alguns remédios são tomados apenas por um breve período", afirmou.

O projeto de lei Grassley-DeLauro pretende concentrar os pesquisadores de segurança dos medicamentos no Departamento de Fiscalização e Epidemiologia, para diminuir os atritos com o Departamento de Novos Medicamentos, que decide quais produtos serão aprovados.