A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) endureceu as regras para prescrição e venda de drogas para emagrecer que contêm sibutramina. Elas deixam de ser vendidas com receita branca (de controle simples) e passam a ser vendidas com receita azul (de controle especial).

Assim, a sibutramina deixa de constar da lista de medicamentos de controle comum (que inclui cerca de 200 substâncias) e passa a ser classificada como droga anorexígena (que atua no sistema nervoso central), junto com outras três: dietilpropiona (anfepramona), femproporex e mazindol.

Alguns remédios que contêm sibutramina são Reductil, Plenty, Saciette, Biomag, Vazy, Slenfig, Sibutran e Sigran. A sibutramina é uma das drogas para emagrecer mais vendidas do país, principalmente depois que caiu sua patente, em 2007, quando seu consumo aumentou de dez a 20 vezes, segundo o endocrinologista Márcio Mancini, presidente do Departamento de Obesidade da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Síndrome Metabólica.

Segundo a endocrinologista Cláudia Cozer, diretora da Abeso (Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica), a sibutramina atua em duas regiões do sistema nervoso: no centro do apetite e no da saciedade.

Ela age diminuindo a recaptação do neurotransmissor responsável pelo apetite e do que promove a sensação de saciedade. “É a única que atua nos dois centros ao mesmo tempo. Além de o paciente ingerir menos alimento, ele terá sensação de saciedade”, explica Cozer.

A decisão, publicada no “Diário Oficial da União”, foi tomada pouco mais de dois meses depois de a Europa suspender a venda da substância, com base em um estudo que ligou o remédio ao maior risco cardíaco em pessoas propensas.

Outra decisão da agência é que seja ampliado o alerta de segurança sobre o risco de problemas cardíacos na bula.

Não é a primeira vez que um emagrecedor é associado a doenças cardíacas. “Na década de 90, a fenfluramina e a dexfenfluramina foram suspensas mundialmente”, diz Mancini.

Com a nova norma, os medicamentos com sibutramina não poderão mais ser vendidos com receita branca, que era impressa pelo médico na gráfica em duas vias, sendo que uma delas era retida na farmácia.

Agora os médicos deverão usar a receita azul, que é entregue pela Vigilância Sanitária e tem numeração controlada.

“Para ter direito ao talonário azul, o médico assina um termo de responsabilidade, o que evita a venda abusiva”, diz Elmo Santana, coordenador de produtos controlados da Anvisa.

Para Mancini, a decisão foi acertada. “Não havia motivos para proibir o uso da sibutramina, pois ela é uma droga bem tolerada. Agora, com a restrição, talvez ela passe a ser indicada apenas por especialistas.”

O cardiologista Maurício Scavanacca, médico-assistente da Unidade Clínica de Arritmias do InCor, também considerou a decisão positiva. Ele disse que, quando bem prescrita, a sibutramina é eficiente.

“Ela é eficaz no controle da síndrome metabólica. Se o paciente for selecionado cuidadosamente, se houver uma boa análise clínica e se os riscos forem menores que o benefícios, ela pode ser útil”, diz.

Análise do chá Payouji e das cápsulas Pai You Guo Slim realizada pela fiscalização de medicamentos do Reino Unido revelou que ambos continham a substância. A informação foi publicada no site da “BBC News”. 

O emagrecedor foi retirado do mercado britânico em janeiro de 2010 por temores de aumentar o risco de ataque cardíaco e derrame. Qualquer pessoa que tomasse a droga foi aconselhada a interromper o tratamento e consultar um médico. 

Enquanto foi retirado da Europa em janeiro, só saiu do mercado americano no início deste mês. E agora temos a restrição aqui no Brasil. Vários produtos à base de plantas foram recolhidos nos EUA porque descobriram que continham a droga. 

A Entidade Reguladora de Medicamentos e Cuidados de Saúde, que supervisiona remédios no Reino Unido, disse que qualquer produto contendo a substância é considerado “nocivo à saúde humana”. 
Eles disseram que não só podem ter efeitos colaterais, incluindo pressão alta, convulsões, ataques cardíacos ou derrames, como podem interferir em outros medicamentos prescritos.

Segundo Richard Woodfield, do departamento de fitoterápicos, “as pessoas precisam estar cientes de que o chá Payouji chá e as cápsulas Pai You Guo Slim são medicamentos fitoterápicos não autorizados e, portanto, não cumprem as normas de seguro”.