Trata-se do primeiro medicamento de uma nova classe terapêutica para tratamento de DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica), doença pulmonar progressiva que pode ser fatal, cujo principal fator de risco é o tabagismo.

Roflumilaste é o primeiro tratamento anti-inflamatório oral para portadores de DPOC, indicado para casos graves da doença associados à bronquite crônica (tosse com catarro). O medicamento, um inibidor seletivo de fosfodiestrase 4 (PDE4), demonstrou ser capaz de inibir a inflamação relacionada à DPOC por meio de um mecanismo de ação inédito.

Os estudos demonstraram que roflumilaste melhora a função pulmonar e reduz o número de exacerbações, episódios em que pioram os sintomas da doença: tosse, catarro e falta de ar. Na forma de um único comprimido tomado uma vez ao dia, Daxas (roflumilaste) deve ser lançado em breve em alguns países europeus, começando pela Alemanha e o Reino Unido.

O pedido de registro junto à agência regulatória europeia EMEA se baseou nos resultados de quatro estudos clínicos Fase III com roflumilaste que foram publicados pelo The Lancet em agosto de 2009 e apresentados no Congresso Anual da Sociedade Respiratória Europeia (ERS na sigla em inglês), em Viena, na Áustria, em setembro de 2009.

“Existe uma carência de novas opções de tratamento para a DPOC,” afirmou o Professor Klaus F. Rabe, do Centro Médico da Universidade de Leiden, na Holanda. “Daxas é uma terapia inovadora que melhora a função pulmonar, e o que é mais importante, reduz as exacerbações. Age sobre a inflamação subjacente à DPOC de forma inédita.”

Neil Barnes, Professor de Doenças Respiratórias em Barts e no Hospital de Londres, no Reino Unido, comentou: “Um grande número de pacientes continuam sintomáticos e têm exacerbações frequentes apesar dos tratamentos existentes. Precisamos de novas opções terapêuticas para esse estágio mais grave da doença. O principal benefício adicional do Daxas, que vai além do que já conseguimos hoje com broncodilatadores, é o fato de reduzir o número de exacerbações – os episódios que mais preocupam os pacientes.”

Sobre a DPOC (Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica)

É uma doença pulmonar progressiva e irreversível que leva a dificuldade respiratória. A doença se caracteriza por episódios graves ou piora, chamados de exacerbações (alteração nos sintomas habituais – dispneia, tosse e catarro – que precisa de tratamento específico e/ou internação). A Organização Mundial de Saúde (OMS) estima que 80 milhões de pessoas sofram hoje de DPOC de grau moderado a grave em todo o mundo. Mais de 3 milhões de pessoas morreram de DPOC em 2005, o que representa 5% do número mundial de óbitos. A OMS prevê que o número total de mortes por DPOC pode aumentar mais de 30% nos próximos 10 anos se não forem tomadas medidas para reduzir os fatores de risco para a doença, especialmente o fumo.

Sobre a Nycomed

A Nycomed é uma empresa farmacêutica global de capital privado que tem um portfólio diferenciado e foco em medicamentos de marca para as áreas de gastroenterologia, doenças respiratórias e inflamatórias, tratamento da dor, osteoporose e patches cirúrgicos. Uma extensa de linha de produtos para o consumidor (OTC) completa o portfólio. Suas atividades de Pesquisa e Desenvolvimento se baseiam em parcerias, e a aquisição de licenças é um dos pilares da estratégia de crescimento da empresa.