A marca francesa estava registrada no Brasil desde 2005. Desde então, 34.631 unidades foram importadas e 25 mil usadas. As 9.631 próteses restantes serão recolhidas e passarão por análise da Anvisa.

Segundo Dirceu Barbano, diretor da agência, o objetivo é verificar se os lotes do país estão adulterados. Análises feitas na França encontraram silicone diferente do aprovado para uso nas próteses e causaram a proibição das vendas naquele país.

A Anvisa não tem registros de rompimentos dessas próteses no Brasil.