O órgão regulatório americano (FDA) aprovou o registro de Saphris na apresentação de comprimidos sublinguais para o tratamento agudo da esquizofrenia e de transtorno bipolar I em adultos. A decisão da agência reguladora norte-americana permite que o medicamento seja a primeira droga psicotrópico a receber registro inicial para ambas as indicações concomitantemente.

Os Estados Unidos terão acesso ao medicamento ainda em 2009. No Brasil, a expectativa é que o Saphris chegue em 2011